FDA concede imagem droga para câncer dos gânglios linfáticos - Fox News

Lançado em 15 de março de 2013 Associated Press WASHINGTON um alimento AThe e Drug Administration aprovou uma nova droga de imagem para ajudar os médicos a localizar os gânglios linfáticos em pacientes com câncer de mama e câncer de pele. O medicamento Lymphoseek de Navidea Biopharmaceuticals Inc. É apenas um agente de imagem radioativo que é projetado para ajudar a determinar se o câncer de mama ou melanoma se espalhou para os linfonodos de um paciente. No caso de um câncer se espalhou do seu local original, cirurgicamente, eliminando os linfonodos que drenam a partir de um tumefaction, profissionais de saúde podem às vezes encontrar. Lymphoseek é o primeiro medicamento novo aprovado para simplesmente ajudar a encontrar linfonodos em mais de 30 anos, em conformidade com a FDA. Para essa utilização, isosulfan azul, foi eliminada, em 1981, a droga final autorizada. O FDA aprovou o Lymphoseek com base em dois estudos sobre 332 pacientes com mama câncer ou cancro. Lymphoseek era muito como uma droga mais velha na descoberta dos gânglios linfáticos, embora um número substancial de nós só foram encontrado por Lymphoseek. A FDA se recusou a aprovar a droga em setembro, como resultado de problemas com uma empresa de terceiros utilizados pela organização. Navidea disse, naquela época que ele estava trabalhando para corrigir os problemas.Navidea Biopharmaceuticals disse em um registro, que a droga será escrita por Cardinal Health Inc. Included em um acordo envolvendo as organizações. Dublin, Ohio, o negócio continua a estar procurando alguém para espalhar a droga fora dos Estados Unidos