A Food and Drug Administration está estudando relatos não confirmados de que uma classe amplamente utilizada de medicamentos para diabetes, que inclui a Merck & Januvia do Co, pode causar inflamação do pâncreas e mudanças pré-cancerosas ao pâncreas.
A Agência, em um anúncio em seu site na quinta-feira, disse que esta é a primeira vez que ele comunicou links pré-cancerosas potenciais para os medicamentos, conhecidos como incretinas incretinomiméticos.
As drogas para diabetes tipo 2 também incluem Victoza da farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk e Onglyza da Bristol-Myers Squibb Co e AstraZeneca Plc.
Pacientes devem continuar tomando seus medicamentos, como dirigiu até falando com profissionais de saúde, disse a Agência. O FDA disse que está investigando as conclusões de pesquisadores acadêmicos que destacou o risco potencial.
"Estas conclusões basearam-se no exame de um pequeno número de amostras de tecido pancreático retirado pacientes depois que eles morreram de causas não especificadas", disse a Agência.
O FDA solicitou os pesquisadores para explicar como eles coletados e estudaram os espécimes e para fornecer tecido amostras para que a Agência pode ainda avaliam os possíveis riscos.
A Agência observou que anteriormente alertou o público sobre pancreatite aguda, incluindo casos fatais e não fatais, vistos com os medicamentos. Rótulos de inserção do pacote para a classe de drogas já alertam sobre o risco da inflamação potencialmente perigoso.
"É muito cedo para dizer, mas nós vamos manter um olho nele," Analista de Edward Jones, Judson Clark disse, quando questionado sobre a importância dos problemas de segurança potenciais em Consultivo do FDA de quinta-feira.
Mas Clark disse que ele não esperava qualquer mudanças imediatas em hábitos para os medicamentos de prescrição, porque o risco de pancreatite é referido sobre os rótulos de drogas.
A classe de medicamentos, que imitam um hormônio natural chamado Incretina, alerta o pâncreas a liberar insulina quando a glicemia está subindo. Eles são aprovados para tratar a diabetes de tipo 2, a forma mais comum de diabetes que geralmente se desenvolve na idade adulta e está intimamente ligada à obesidade.
Januvia da Merck e sua droga relacionada, Janumet, tinham combinado de vendas no ano passado de quase US $6 bilhões, tornando-os de longe a maior franquia de produto da empresa. Onglyza e uma droga relacionada chamados Kombiglyze tinham vendas de US $709 milhões no ano passado.
Ações da Merck eram abaixo de 1,1 por cento em $44.08, e Bristol-Myers ações eram abaixo de 0,8 por cento em $38.18 na tarde de quinta-feira na bolsa de valores de Nova York. Ações da AstraZeneca cresceram 1% em US $46.31, também na NYSE. Novo Nordisk ações fecharam em 1 por cento em Copenhaga.
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