Sunday, March 3, 2013

FDA alerta: Sensipar (cloridrato de Cinacalcet): segurança de drogas...

26 De janeiro de 2013 público: médico, endocrinologia, pediatria questão: FDA terminou todos os ensaios clínicos pediátricos de Sensipar (cloridrato de cinacalcet) após a recente morte de um indivíduo em um julgamento.Uma postagem que esta informação não significa que o FDA concluiu ou não Sensipar tinha uma tarefa a morte de patientas. Quando nossa avaliação é completa esta conversa pretende informar profissionais de saúde que os indivíduos estão considerando os dados e podem falar nossas conclusões finais e dicas. JUSTIFICATIVA: Sensipar é um agonista do receptor indicado em adultos para hiperparatireoidismo secundário em pacientes com doença renal crônica em diálise, hipercalcemia em pacientes com câncer de paratireóide e hipercalcemia grave em pacientes com hiperparatiroidismo primário que são incapazes de suportar parathyroidectomy.A FDA aprovou o Sensipar para uso em adultos, porém não em crianças (menos de 18 anos de idade), e os estudos clínicos foram em andamento para determinar se a droga funciona bem e pode ser usada com segurança em crianças. RECOMENDAÇÃO: Atualmente, FDA gostaria dizer profissionais de saúde das seguintes: profissionais de saúde e os clientes são incentivados a relatar eventos adversos ou efeitos colaterais relacionados com a utilização destes produtos do FDA MedWatch segurança informações e programa de relatório de evento adversos: [26/02/2013 - segurança CommunicationA - FDA de droga] Veja os comentários

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