(Postado por Tom Cordeiro em DrugInjuryWatch.com)A injeção de Omontys (peginesatide) foi autorizada em março de 2012 para cuidar de pacientes adultos em Hemodiálise com anemia decorrente de doença renal crônica. Omontys é um dos corretores sintéticos estimulando a eritropoiese (AES). Ele tem escrito por injeção e vendido em frascos de doses múltiplas de 10 e 20 mg.A Takeda Pharmaceutical Co. e Affymax Inc. iria ser as empresas farmacêuticas responsáveis. A 24 de fevereiro de 2013 relatório do New York Times, "Anemia droga é recordado após reações alérgicas", pelo repórter Andrew Pollack, oferece um breve mas útil levantamento dos novos e emergentes ainda drogas problema de segurança: O F.D.A disse em um comunicado no domingo que recebeu 19 relatos de anafilaxia, um ataque alérgico grave e que três dos pacientes haviam morrido, enquanto outros necessário tratamento médico imediato ou hospitalização... Affymax e Takeda disse que hipersensibilidade reações tem sido perigosas em 0,02% dos cerca de 25.000 indivíduos tratados com Omontys desde a sua aprovação. Que sugeriria que houve cinco mortes, uma pequena discrepância nos resultados F.D.A que não foi discutido. Acima de tudo, disse que as empresas, cerca de 2 de cada 1000 pessoas tinha uma reação de hipersensibilidade. As empresas e o F.D.A disse que as respostas ocorreram dentro de 30 minutos de pessoas que recebem sua primeira dose por administração intravenosa. Sem problemas já registaram com doses subseqüentes, que recebem uma vez por mês. Ainda, as empresas e o F.D.A incentivado que Omontys uso ser descontinuado até mesmo por pessoas que já tiveram vários dose... Dr. Daniel T. Coyne, um especialista da Universidade de Washington em St. Louis, disse que, até que a situação era por causa da doença, athis pode facilmente resultar na retirada da droga approval.a, disse ele que adois 10.000 mortes na primeira exposição é inaceitável, em comparação com nada pode bater thisa com Epogen. Listados aqui estão os links para alguns dos materiais de origem chamado acima: este relatório de 24 de fevereiro de 2013, "Fatal reações alerta Omontys Recall", publicado em linha por MedPage hoje, devolve informações a algumas interessantes à terra sobre a aprovação do FDA de Omontys: depois que a droga tinha sido aprovada pelo consultiva por meio de votação, com um membro abstendo-se a droga foi aprovada pelo FDA em março de 2012. Nessa reunião, sede de secção Wyndham Wilson, MD, PhD, chefe do departamento de linfoma do Instituto Nacional do câncer em Bethesda, Maryland, disse que parecia que [Omontys (peginesatide)] "não tem quaisquer sinais de segurança". Alguns 2.600 pacientes tinham participado em estudos III fase da droga, cerca de metade deles atribuídos a [Omontys (peginesatide)]. O solitário voto "não" foi lançado por steve Nissen, MD, da Clínica Cleveland, em reunião da Comissão Consultiva. Ele tinha mencionado a falta de cegueira nos estudos como sua justificativa para se opor a acordo. Estamos estiver pesquisando Omontys casos de reações de hipersensibilidade indesejáveis graves e muitas vezes perigosas, incluindo anafilaxia, que você pode de drogas processos de lesão contra Takeda e Affymax.A livre caso avaliação desnecessário dizer, nós vai ser observando para ver se estas relataram mortes e os sintomas da alergia fará com que Omontys de ser retirados do mercado. DrugInjuryLaw.com: Legítima informação e informação sobre prescrição medicina área EffectsA (todos os internet informações do site pelo advogado Mary Lamb) medicina lesão situação exame - Free & ConfidentialA (avaliação feita pelo advogado Mary Lamb)
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