Uma revisão dos últimos ensaios de diabetes em todo o mundo em um registro dos EUA descobriu que a maioria eram pequenas, curtos, único-centro de estudos de drogas e eles muitas vezes excluídos mais idosos e aqueles com menos de 18 anos. Esse instantâneo sugere que estudos atuais não podem ser adequadamente endereçamento prevenção de diabetes, gerenciamento e segurança terapêutica, de acordo com os pesquisadores.
"O que nós fizemos é realmente como um roteiro clínico do que está lá fora", o autor, Jennifer Green, MD, da Universidade de Duke em Durham, Carolina do Norte, disse Medscape Medical News. Embora muitos desses ensaios são susceptíveis de fornecer informações valiosas quando eles estiverem concluídos, "é que não estamos propensos a ter um monte de boas informações susceptíveis de alterar a prática clínica de forma significativa de pequenos estudos em centros de simples que não continuar por muito tempo."
De acordo com o Dr. Green, "muitos dos ensaios está olhando ligeiramente diferentes doses de drogas que têm sido estudadas anteriormente, combinações diferentes, diferentes tipos de pessoas, e estes estudos precisam ser feito, mas eles] precisa representar a grande maioria dos diabetes care que agora está sob estudo?" Enquanto isso, alguns ensaios estão investigando os resultados primários que são de interesse e importância — tais como o efeito de intervenções sobre taxas de malignidade, fraturas ósseas ou pancreatite, ela observou.
Esta pesquisa foi parte da iniciativa de transformação de ensaios clínicos, uma parceria público-privada a Food e Drug Administration (FDA) e Duke University, que está procurando maneiras de melhor projetar e executar ensaios clínicos.
Os médicos precisam de informações de estudos clínicos para determinar o melhor para prevenir e tratar o diabetes e suas complicações, mas não está claro se os numerosos ensaios atuais na diabetes são endereçamento lacunas de conhecimento em tratamento de diabetes, de acordo com os autores.
Para avaliar isso, os pesquisadores identificaram quase 2500 estudos em todo o mundo, registrados com ClincalTrials.gov, de 2007 a 2010. O site fornece uma estimativa razoavelmente precisa dos ensaios no mundo de diabetes, eles escrevem.
A maioria dos estudos relacionados ao diabetes que identificaram destinavam-se a investigar uma intervenção (74.8%), e menos estudos focados na prevenção (10%), ciência básica (7,2%), diagnóstico ou tratamento de suporte. A maioria das intervenções envolveram uma droga (63,1%), enquanto olhavam de 11,7% no comportamento.
Quase todos os testes tinham 500 ou menos participantes (91,1%), mais da metade eram apenas em um único local, e em média, foram cumpridos em menos de 2 anos.
Menos de 4% do registro limitado de ensaios para participantes menores de 18 anos; enquanto 89,6% especificamente excluídos pacientes nesta faixa etária. No outro extremo do espectro, apenas 0,6% seletivamente inscritos pacientes idade 65 e mais velha; 30,8% dos ensaios excluídos participantes de mais de 65 e 54,9% excluídos aqueles que foram mais de 75. "Precisamos entender se os tipos de intervenção, sendo estudados nestes ensaios são adequados para pessoas mais velhas ou mais jovens," disse Dr. Green, acrescentando que os clínicos especialmente precisam obter mais informações sobre como gerenciar pacientes mais idosos com diabetes, que podem ser de alto risco.
Os julgamentos não eram representativos de diabetes em posições geográficas diferentes ou em diferentes grupos étnicos. A maioria dos ensaios foram nos Estados Unidos, e muitas áreas do mundo com uma carga pesada doença minimamente foram representadas. "Há um monte de pessoas que estão em risco para o diabetes, ou tem diabetes que parecem não ter muita oportunidade de participar em ensaios clínicos", observou o Dr. Green.
Poucos dos estudos registrados olharam duros resultados cardiovasculares, que podem estar mudando agora, desde que o FDA começou a exigir informações sobre tais resultados em medicamentos para diabetes a partir de 2008.
Via: Três qualidades que devem estar presentes em todos os treinamento de rotina
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