De acordo com Mary Anne Rhyne, porta-voz do Avandia farmacêutica GlaxoSmithKline, o E.U. Food and Drug Administration painel consultivo se reunirá em junho 5-6, para discutir a droga. Rhyne especulou que o painel vai pedir uma atualização de informações de segurança, que é solicitada a farmacêutica em 2010, quando o FDA colocou restrições severas a pílula, devido a ataques cardíacos e mortes relacionadas ao produto.
"Não pedimos para todas as mudanças no rótulo de droga, ou na distribuição de Avandia," Rhyne disse, acrescentando que a GlaxoSmithKline não tinha pedido a reunião de junho planejada do FDA Endocrinologic e metabólico painel consultivo, que será realizado em conjunto com a segurança dos medicamentos na FDA e Comité Consultivo de gestão de risco.
No comments:
Post a Comment