A Food and Drug Administration alertou quinta-feira que medicamentos para diabetes podem elevar a taxa de câncer pancreático.
Nós nos conhecemos há anos que o GLP-1 drogas aumentam a probabilidade de pancreatite. Eu escrevi sobre uma alerta do FDA sobre Byetta há quase cinco anos.
No mês passado, um estudo no JAMA Internal Medicine mostrou que Byetta - que agora é propriedade da AstraZeneca (NYSE: AZN) e Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) depois de terem comprado Amylin Pharmaceuticals - e Merck (NYSE: MRK) Januvia duas vezes a taxa de pancreatite.
Januvia é um inibidor da DPP-4, mas drogas de GLP-1 e inibidores da DPP-4 trabalham sobre o mesmo caminho para abaixar a glicose - DPP-4 inibe a atividade do GLP-1 - portanto, não é surpreendente que eles teriam o mesmo efeito sobre o pâncreas.
O alerta mais recente vem do inéditos dados compartilhados com o FDA que mostrou inflamação e alterações celulares pré-cancerosas em biópsias de pâncreas de pacientes que tomam inibidores da DPP-4 e drogas de GLP-1.
Desde que ele acreditou ser um efeito de classe, o aviso da FDA estende-se além do Januvia e Byetta para todos os inibidores da DPP-4, e drogas de GLP-1: em Novo Nordisk (NYSE: NVO) Victoza, Bristol e Astra Onglyza, Takeda Nesina, Eli Lilly (NYSE: LLY) e Tradjenta em Boehringer e seus produtos de combinação.
Se as drogas foram retiradas do mercado, seria devastadora para as empresas, especialmente de Merck, desde que o Jaunvia é um blockbuster de bilhões de dólares. Mas os investidores não devem se preocupar bastante ainda. São dados muito preliminares e "alterações celulares pré-cancerosas" não conduzam necessariamente a um grande aumento da taxa de câncer.
Parece possível — ouso dizer provável - que o FDA irá encontrar que as drogas causam um pequeno aumento na taxa de câncer no pâncreas, mas que os benefícios compensam o risco aumentado. A Agência vai tapa um aviso sobre as drogas, e nós estaremos para negócios como de costume.
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