Seu lucro caiu 6 por cento no ano passado ele perdeu sua proteção de patente dos EUA para vendas de drogas de esquizofrenia Zyprexa. No final de 2013, o Lilly antidepressivo Cymbalta perderá a proteção de patentes e formas copiador de droga de osteoporose da empresa US $1 bilhão por ano Evista provavelmente aparecerão no mercado no início de 2014. A empresa é previsão vendas planas para 2013. Ele planeja despedir cerca de 1.000 representantes de vendas domésticos, ou 30 por cento de sua força de vendas nos EUA.
Para compensar a má notícia, Eli Lilly está fazendo uma enorme aposta na diabetes. As expectativas são exaltados que o fabricante de insulina de longa data, que caiu para trás rivais como Sanofi (SNY) e Novo Nordisk (NVO), agora conseguirá apanhar.
Para preparar o crescimento esperado, Lilly é dobrar acima na sua fábrica de insulina de US $140 milhões que ele começou a construir apenas 5 meses atrás, em Indianápolis. Lilly vai gastar US $180 milhões mais do que planejava, duplicar a capacidade da planta para encher cartuchos para canetas de insulina injectada. Este será o primeiro site de E.U. para encher cartuchos nos currais cada vez mais populares que diabéticos usam para injetar insulina para controlar o açúcar no sangue.
Enchimento de cartuchos de insulina é uma nova tecnologia para Lilly operações nos EUA. Lilly US sites atualmente apenas preenchimento insulina frascos, que são usados com uma seringa tradicional ou uma bomba de insulina. Cartuchos são usados em canetas de insulina e Lilly atualmente enche cartuchos só na Itália e na França.
Mas o mercado para as canetas de bolso-portátil, que substitui o tradicional tubo de ensaio e agulha, está crescendo nos Estados Unidos, então não há necessidade de uma nova fábrica de cartucho. A planta de Indianapolis vai empregar alguma tecnologia nova, não usada na Europa para tornar a operação mais rápido.
A primeira linha de cartucho irá adicionar 84.000 metros quadrados de espaço de fábrica e será aberto em 2016. Uma segunda linha de cartucho será adicionado para a pegada de 80.000 metros quadrados original da planta e abrir um ano mais tarde.
Além disso, a empresa vai investir em capacidade de produção de insulina-princípio activo, onde ele está fazendo um cristal em pó que depois é liquefeito e colocado em cartuchos.
Os trabalhos de construção na área de produção de insulina-princípio activo deve ser concluída até dezembro de 2013 e tornar-se operacional em março de 2014.
Fabricantes de insulina estão vindo sob a pressão dos governos que pagam em grande parte para as drogas de preços. A expiração vinda de patentes sobre insulinas bio-sintéticos também vai levar a concorrência biossimilar lower-priced.
Insulinas são uma linha de chave de produto para Lilly, perfazendo cerca de 16 por cento das vendas. Lilly também tem quatro novos produtos em desenvolvimento, incluindo um que poderia dar a líder de mercado, Lantus na Sanofi, um funcionamento para seu dinheiro.
LY2605541 é um análogo de insulina basal que tem sido apontado como um potencial rival de long-acting de Lantus na Sanofi, o mega-blockbuster de US $6,5 bilhões (vendas de 2012).
Lilly tomou controle total do desenvolvimento do produto após Boehringer Ingelheim curvou-se para fora a parceria na droga em Janeiro. Sucesso na fase 3 iria colocá-lo no caminho para uma submissão regulamentar em 2014. O potencial para essa droga foi melhorado com a recente não Tresiba de Novo Nordisk obter aprovação do FDA. Uma insulina basal, também conhecido como uma insulina de ação prolongada, é frequentemente a primeira insulina prescrita pelos médicos para diabetes tipo 2.
Empagliflozin é um inibidor SGLT2 Boehringer Ingelheim, desenvolvido para a redução dos níveis de glicose do sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2. Essa nova classe de inibidores de SGLT2 remove glicose excesso através da urina, bloqueando a reabsorção de glicose no rim.
Ensaios de Empagliflozin representam um importante compromisso: 12 ensaios clínicos multinacionais são executados simultaneamente, incluindo um julgamento de grande resultado cardiovascular. Os resultados estarão disponíveis em 2013 e 2014.
LY2963016 é outra insulina basal que possivelmente poderia qualificar como um biossimilar em alguns países europeus, mas nos Estados Unidos ele provavelmente vai ser visto como uma nova droga. A droga tem a mesma seqüência de aminoácidos como Lantus a Sanofi (insulina glargina), e as diferenças entre os dois, como possíveis ajustes na formulação, não são óbvias para um outsider.
Esperam-se resultados positivos, desde a fase 3 de testes finais. A terapia é testada no diabetes tipo 1 e tipo 2. O estudo de diabetes tipo 1 é estimado para ser concluída em abril de 2013, enquanto o tipo 2 diabetes experimental foi concluída em setembro de 2012.
Dulaglutide é um vez-semanal análogo de GLP-1 para substituir as vendas de produtos similares de amilina depois Lilly terminou uma colaboração de longa data no ano passado com a biotecnologia baseada em San Diego. Em April Lilly anunciou que dulaglutide provou ser tão boa quanto a insulina no controle da glicemia em diabéticos tipo 2 em dois estudos de fase tardia.
A medicina conheceu o objetivo fundamental dos estudos demonstrando a não inferioridade a insulina glargina, uma forma mais longa ação de insulina, redução de hemoglobina A1c, uma medida de controlo da diabetes. Dulaglutide combinada com insulina lispro (Humalog Lilly), uma forma de ação rápida da insulina, também foi estatisticamente superior na redução da hemoglobina A1c em comparação com a insulina glargina em combinação com insulina lispro com 26 semanas. A empresa espera apresentar a droga para aprovação em 2013.
Bristol-Myers Squibb (BMY) e AstraZeneca (AZN) Dapagliflozina foi rejeitada pelo FDA em Janeiro, mas Invokana Johnson & Johnson foi aprovado em março, o primeiro aprovado SGLT2 inibidor.
Merck (MRK) MK-3102 experimental, um vez-semanal inibidor de DPP-4, para o tratamento da diabetes tipo 2, é quimicamente distinto do Januvia da Merck. É tomado diariamente, baixou significativamente o açúcar no sangue em um estudo de fase 2 de 12 semanas em comparação com o placebo e está agora na fase 3 de testes.
Tresiba do novo foi girado para baixo, enquanto lixisenatide na Sanofi, o primeiro diária anteriores (refeição-associado) GLP-1 agonista do receptor para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 está sendo revisto pelo FDA.
E o FDA em Janeiro aprovou três novas formulações de uma droga Takeda Pharmaceuticals projetado para ajudar os pacientes a controlar o açúcar no sangue e vendidos sob a marca Nesina.
Se é qualquer consolo, dois concorrentes principais de Lilly também estão passando por um período de áspero. Sanofi ainda não tenha encontrado um bom sucessor para Lantus, insulina de Best-sellers do mundo. A droga é ganhador de topo da Sanofi, mas sua patente expira em 2015.
Novo Nordisk sofreu um revés com o Tresiba, o produto é desenvolvido para desafiar a Lantus. O medicamento foi rejeitado pelo FDA, atrasando sua entrada para o maior mercado de drogas em pelo menos dois anos e deixando de Novo dependente a Levemir mais velho, o que retarda-se atrás de Lantus.
Eli Lilly tem muito na linha este ano. Executivos da empresa prometeu entregar duas novas aprovações de droga um início de ano em 2013.
Os esforços do tarde-estágio diabetes representam uma das melhores jogadas para conseguir as aprovações mal necessárias. Lilly planeja manter seu dividendo e continuar recompras de ações. O Conselho da companhia autorizou um novo US $1,5 bilhões programa de recompra parte, que a empresa antecipa conclusão em 2013. Ele recomprados US $400 milhões de suas ações em 2012.
A curto prazo, Lilly congelou todos os salários dos executivos e vai despedir centenas de representantes de vendas nos EUA entre hoje e dia 1 de julho.
Para 2012, a receita total mundial diminuiu 7% para US $22,6 bilhões em comparação com 2011, impulsionado pela perda da exclusividade de patente de Zyprexa na maioria dos principais mercados, parcialmente compensada pelo crescimento em outros produtos. Em 2012 o lucro líquido e lucro por ação diminuiu 6%, para US $4,1 bilhões e US $3,66, respectivamente.
Produtos de diabetes são esperados para ser uma das maiores áreas de crescimento em pharma na década seguinte como as populações nos EUA e em todo o mundo começ mais velho e mais gordo, e Lilly espera beneficiar-se de que o crescimento.
De acordo com as estatísticas compiladas pelo analista da Jefferies Jeffrey Holford, mercados de diabetes terá um "alto-dígito crescimento sustentável," atingindo cerca de US $54 bilhões por ano até 2020, apoiado por mudanças na demografia e a lei de saúde que dá acesso de pacientes às drogas mais e melhores.
Enquanto Holford prevê Novo Nordisk continuará a ser o jogador de droga diabetes superior, ele vê Eli Lilly, tendo o n º 2 ponto de Sanofi até 2017.
Divulgação: eu tenho sem posições em quaisquer ações mencionadas e não tem planos de iniciar quaisquer posições nas próximas 72 horas. (Mais...)
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